MR Services zapewnia profesjonalne wsparcie w realizacji projektów badań klinicznych, oferując elastyczne i spersonalizowane rozwiązania dla firm farmaceutycznych, biotechnologicznych oraz publicznych instytucji badawczych – takich jak uczelnie medyczne, instytuty naukowe i szpitale kliniczne. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu oraz dogłębnej znajomości aspektów regulacyjnych, operacyjnych i naukowych badań klinicznych, gwarantujemy wysoką jakość realizacji oraz zgodność z obowiązującymi przepisami na każdym etapie badania.
MR Services provides professional support for clinical research projects, offering flexible, personalized solutions for pharmaceutical and biotechnology companies as well as public research institutions—including medical universities, research institutes, and teaching hospitals. With extensive industry experience and deep knowledge of regulatory, operational, and scientific aspects of clinical trials, we ensure high-quality execution and compliance at every stage of the study.
Koordynacja pełnego cyklu badania: planowanie, harmonogram, budżet, risk management, komunikacja z interesariuszami.
End‑to‑end coordination: planning, timelines, budget, risk management, and stakeholder communication.
Feasibility, dokumentacja, zgłoszenia do URPL/KE, negocjacje budżetów i umów, aktywacja ośrodków.
Feasibility, document preparation, submissions to authorities/EC, budget & contract negotiation, site activation.
Plan monitoringu, wizyty on‑site/remote, nadzór nad rekrutacją i jakością danych, CAPA.
Monitoring plans, on‑site/remote visits, oversight of recruitment and data quality, CAPA management.
Protokoły, IB, ICF, raporty; zgodność z ICH GCP i wymogami lokalnymi/UE.
Protocols, IBs, ICFs, reports; ICH GCP compliance and local/EU requirements.
Koordynacja vendorów (laboratoria, IMP, ePRO, IRT, imaging), umowy, KPI i nadzór jakościowy.
Coordination of vendors (labs, IMP, ePRO, IRT, imaging), contracts, KPIs, and quality oversight.
Dokumenty naukowe i regulacyjne, odpowiedzi na zapytania organów, aktualizacje w trakcie badania.
Scientific and regulatory documents, responses to authority queries, and in‑study updates.
Nadzór nad bezpieczeństwem, integralnością danych i audytowalnością procesów; szkolenia GCP.
Oversight of safety, data integrity, auditability, and GCP training.
